国度药监局:暂停入口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药
2025-05-07东说念主民财讯4月27日电,国度药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.(坐褥地址:Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.)开展现场查抄,发现该工场坐褥的地高辛原料药(登美艳:Y20170000041)存在推行坐褥工艺与注册讲演的坐褥工艺不一致、坐褥工艺和重要参数变更筹商不充分、未按照入口注册质料范例覆按放行、质料处置和质料保证系统不完善等情形